Bioquell and COVID-19
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Le système de décontamination de bâtiments intégré Bioquell est une solution entièrement intégrée conçue pour la décontamination fréquente ou régulière de la même zone dans une installation. Il peut s'agir d'un laboratoire de confinement ou de sas à matériaux multiples, en passant par un noyau de fabrication stérile ou une zone de stockage biomédicale.
Généralement, le ou les générateurs de vapeur de peroxyde d’hydrogène Bioquell sont situés de manière centrale dans un espace technique ou non classifié, et la vapeur est distribuée dans les zones où elle est requise, soit par le système de ventilation du bâtiment, soit par un réseau dédié de tuyaux menant à des buses au plafond. des salles cibles. Avec un système intégré, aucun déplacement ni stockage d'équipement mobile n'est requis, ce qui réduit les temps de configuration manuelle, augmente la répétabilité et élimine les erreurs humaines.
Idéal pour:
Aucun équipement mobile à stocker ou à installer dans une zone classée, ce qui signifie qu'aucun câble traînant ou scellant les portes n'est requis, ce qui élimine l'erreur humaine
La vapeur peut être distribuée soit par le système de ventilation du bâtiment, soit par l’intermédiaire d’un réseau de conduites dédié.
Peut s'intégrer à votre système de gestion des bâtiments et utiliser des vannes actionnées pour contrôler la distribution de vapeur dans chaque pièce, permettant ainsi l'exécution de plusieurs cycles de décontamination en un clic
Des temps d'installation plus rapides, des cycles de décontamination plus rapides et la possibilité de faire fonctionner le système pendant la nuit réduisent les temps d'arrêt
Des cycles validés et programmés garantissent une réduction de la charge microbienne répétable à 6 log
L'équipement étant situé dans une zone non classifiée, le service et la maintenance sont plus faciles et aucune entrée de personnel n'est requise dans une zone cible potentiellement contaminée.
La production pharmaceutique à échelle industrielle tout comme la préparation de médicaments en pharmacie nécessite des espaces de travail en atmosphères contrôlées qui exigent des contrôles environnementaux stricts et fréquents. Pour vous permettre de travailler en toute confiance, nos systèmes et services décontaminent efficacement votre environnement de travail comme les salles propres, les laboratoires, sas de transfert, etc...
Pour garantir un process aseptique performant et régulier, Il est essentiel de réaliser des contrôles environnementaux fréquents, le succès du développement de vos médicaments en dépend. Les solutions Bioquell de bio-décontamination vous aident à maintenir un environnement de travail aseptique, garantissant des conditions propices à l’innovation.
La sécurité microbiologique est cruciale dans les processus de recherche scientifique en laboratoire. C'est pourquoi Bioquell offre des solutions de décontamination flexibles pour les établissements de recherche vous permettant ainsi de mener à bien vos recherches dans des conditions optimales. De votre paillasse à votre espace de travail complet, nos systèmes mobiles ou fixes réduisent votre charge microbienne à chaque étape de votre process.
Utilisez le système Bioquell L-4 afin d'assurer la décontamination par vapeur de peroxyde d'hydrogène des zones critiques de manière intégrée.
Utilisez le système Bioquell L-4 afin d'assurer la décontamination par vapeur de peroxyde d'hydrogène des zones critiques de manière intégrée.
Le peroxyde d'hydrogène concentré à 35% utilisé avec le système Bioquell L-4 permet une désactivation de 99,9999% des agents pathogènes et une réduction sporicide 6 log avec la technologie d'étiquetage RFID pour une traçabilité optimale.
Que signifie la réduction de la charge microbienne 6 log ?
Réduction de log: (“log” est l’abréviation de logarithme) est le terme employé pour décrire l’efficacité d’une procédure de décontamination. Une réduction de 1-log est équivalente à un facteur de 10 ou 90% de réduction microbienne. Le 6-log permet une réduction à 99.9999%.
Combien de spores contiennent les indicateurs biologiques Bioquell ?
Chaque indicateur biologique Bioquell contient une cupule en inox sur laquelle se trouve un million de spores Ge obacillus stearothermophilus.
A quoi sert la poche Tyvek® pour les indicateurs biologiques et quelle est son utilité ?
Les indicateurs biologiques Bioquell sont inoculés car cela facilite leurs manipulations en veillant à ce qu’aucun microbes ne puissent atteindre la cupule avant leurs utilisations et leurs manipulations aseptiques. De plus ce packaging est primordial car il permet à la vapeur de traverser tout en conservant l’intégrité de l’indicateur biologique.
Que signifie la valeur-D ?
La valeur-D d’un indicateur biologique (IB) est une mesure en minute, correspondant à la réduction de 1-log du nombre de spores présents sur un IB. Elle est couramment utilisée comme un moyen de mesurer la résistance d’un indicateur biologique. Egalement utilisé afin d’évaluer le temps nécessaire pour assurer une stérilisation de surface adaptée, autrement dit le temps nécessaire à la réduction de la charge microbienne au sein de l’environnement pendant le processus de décontamination.
Vais-je recevoir un certificat d’analyse de mes indicateurs biologiques ?
Les certificats d’indicateurs biologiques sont tous disponibles sur le site Bioquell. Vous pouvez les trouver ici.
Quel est le conditionnement pour les indicateurs biologiques Bioquell ?
Chaque enveloppe aluminium est ré-scellable et contient 20 BI’s. La boite peut contenir 1 ou 5 enveloppes (100 BI’s)
Quel est le fabricant des indicateurs biologiques ?
Bioquell conçoit ces indicateurs biologiques dans un laboratoire situé au siège social en Angleterre.
Quel est le conditionnement pour les indicateurs chimiques Bioquell ?
Chaque enveloppe aluminium est ré-scellable et contient 20 CI’s. La boite peut contenir 1 ou 5 enveloppes (100 CI’s)
Comment les indicateurs chimiques Bioquell fonctionnent-ils ?
Nos indicateurs chimiques contiennent une encre chimique qui réagit uniquement à la vapeur de peroxyde d’hydrogène destiné à fournir des indications d’efficacité en temps réel de votre cycle de décontamination
Que est le fabricant des indicateurs chimiques ?
Bioquell conçoit ces indicateurs chimiques dans un laboratoire situé au siège social en Angleterre.
Quelle concentration de peroxyde d’hydrogène est utilisée dans les systèmes de bio-décontamination Bioquell ?
Pour garantir une efficacité optimale la concentration du peroxyde d’hydrogène est de 35%.
A quoi sert la technologie RFiD pour les bouteilles de peroxyde d’hydrogène ?
La technologie RFID permet une traçabilité des consommables utilisés. Elle présente plusieurs avantages comme le suivi des quantités utilisées et des quantités restantes, une traçabilité complète utile pour des documentations de conformité, l’assurance de la qualité du peroxyde d’hydrogène pour la répétabilité des cycles et la durée de vie de l’équipement.
Comment puis-je me fournir en peroxyde d’hydrogène ?
Bioquell vous fournit du peroxyde hydrogène sur demande auprès de votre contact commercial, par email ou par téléphone.
Quels gants vous recommandez pour la manipulation du peroxyde d'hydrogène ?
Des gants à usage unique en nitrile, PVC ou néoprène sont recommandés.
Que signifie le RBDS ?
Le RBDS est un service de bio-décontamination clé en main utilisant notre technologie de bio-décontamination par vapeur de peroxyde d’hydrogène. Cela permet d’éradiquer les micro-organismes présent dans un environnement. Il peut être utilisé pour des raisons multiples et s’adapte à vos besoins.
Dois-je fermer l’intégralité de l’infrastructure pendant la décontamination ?
Toutes les zones adjacentes peuvent rester occupées sans interruption de travail. Dans le cadre de nos procédures de sécurité, nous surveillerons également l’extérieur de la zone pendant la décontamination.
Est-ce que les espaces difficiles d’accès ou les très grands volumes peuvent être décontaminés ?
Que vous ayez des contraintes opérationnelles, logistiques ou que le volume à décontaminer sois très vaste, nous serons toujours en mesure de répondre à vos besoins de décontaminations grâce à la flexibilité du service RBDS Bioquell.
Puis-je laisser mon équipement en zone lors de la décontamination ?
Oui. Nous vous encourageons à laisser le matériel en zone car il sera décontaminer par la même occasion et en toute sécurité car notre technologie est parfaitement compatible avec les composants électroniques et autres équipements. De plus cela évite le transfert de matériels en zone qui pourrait introduire des nouveaux contaminants.
Combien de temps prendra la bio-décontamination de ma zone ?
Cela dépend du volume et de la configuration de la zone à traiter. Nous vous proposerons un devis en fonction de ces paramètres et de vos besoins pour déterminer le cycle de décontamination le plus adapté.
Quel type de documentation vais-je recevoir à l'issue de ce service ?
Le RBDS est un service entièrement pris en charge, il comprend donc l’expertise du site, les mesures de sécurité, l’évaluation des risques, certificat de bio-décontamination et plus encore. Rendez-vous sur la page produit RBDS pour en savoir plus.
Peut-on décontaminer uniquement un équipement avec ce service ?
Absolument. Nous vous prions de nous contacter pour en parler davantage.
De quoi vais-je avoir besoin pour m'assurer de pouvoir le connecter à mon équipement?
Nous travaillons à vos côtés pour garantir que tout ce dont vous avez besoin est prêt pour la décontamination de votre équipement, que ce soit les accessoires nécessaires ou les connections requises.
Quel est le volume maximum que peut décontaminer le Bioquell L-4 avec la tête de distribution ?
Avec la tête de distribution optionnelle, le Bioquell L-4 peut décontaminer des volumes allant jusqu’à 350m³. Contactez-nous pour plus de détails.
La tête de distribution optionnelle concerne quelle application ?
Si vous souhaitez étendre les capacités du système pour décontaminer un espace autre qu’un équipement, comme une salle, la buse de distribution sera nécessaire.
Puis-je connecter le Bioaquell L-4 au système de gestion de mon bâtiment ?
Oui.
Quand aurai-je besoin d’un Booster Fan ?
Si vous cherchez à décontaminer les enceintes de caisson de filtration avec plusieurs systèmes de filtres, ou des systèmes de filtre unique dans un temps plus rapide, alors le Booster fan est recommandé.
Le Booster fan peut également être utilisé dans les petits systèmes intégrés de décontamination de salle afin de réduire les temps de cycle.
De quoi vais-je avoir besoin pour m'assurer de pouvoir le connecter à mon équipement ?
Le Bioquell IG-2 requiert une collaboration étroite entre nos ingénieurs et vos équipes afin d’intégrer le système à vos besoins. Chaque situation est unique et nous travaillons à vos côtés dés le commencement du projet.
Comment démarre t-on un cycle de bio-décontamination ?
Le Bioquell IG-2 est équipé d’un pupitre mobile avec écran de contrôle qui peut être placé à l’emplacement de votre choix.
Le Bioquell IG-2 est-il conforme 21 CFR Part 11 ?
Oui, l’audit trail est disponible en option.
Quel est le volume que peut décontaminer le Bioquell Z-2 ?
Bioquell le Z-2 pourra être utilisé pour décontaminer des volumes allant jusqu’à 250m3 et plus encore .
Comment démarre t-on un cycle de bio-décontamination ?
Le Bioquell Z-2 est équipé d’un pupitre mobile avec écran de contrôle qui peut être placé à l’emplacement de votre choix et qui permet de lancer un cycle.
Puis-je connecter le Bioquell L-4 au système de gestion du bâtiment ?
Oui.
Le Bioquell Qube est-il conforme au 21 CFR Part 11 ?
Oui, l’audit trail est disponible en option.
Quel matériaux est utilisé pour le plan de travail ?
Le plan de travail du Bioquell Qube est fabriqué en acier inoxydable 316 pour assurer une résistance aux rayures sur la surface de travail.
Je suis sur une application de test de stérilité réduite pour le moment, mais que va-t-il se passer si je développe mon application ?
Le Bioquell Qube a été conçu pour permettre d’ajouter facilement certaines mises à niveau après l’installation, telles que l’ajout d’un testeur de gants, d’un compteur de particules, d’un dispositif d’échantillonnage actif de l’air, d’un rack ou d’un dispositif de transfert de matériaux. Ces options peuvent être économiques et peuvent améliorer les capacités de votre système. Si vous avez des besoins futurs spécifiques à l’esprit, discutons-en dès aujourd’hui pour nous assurer que nous concevons une solution qui répond efficacement à vos exigences actuelles et futures.
Comment puis-je faire pour introduire un câble ou un tuyau à l’intérieur du Bioquell Qube ?
Nous proposons en option l’installation d’un port triclover de 1 pouce, installé dans chaque unité il permet d’introduire des lignes de liquide ou des câbles à l’intérieur du Bioquell Qube.
Qu'est-ce qui distingue le Bioquell Qube des isolateurs traditionnels en inox ?
Le Bioquell Qube est conçu a base de polypropylène résistant, fabriqué à partir d’un seul élément moulé. Moins de pièces assemblées avec un aspect produit fini et un coût nettement inférieur à celui des isolateurs classiques en acier inoxydable.
Pouvez-vous mettre en place des alarmes de température intérieure pour mon Bioquell Qube ?
Oui
Je souhaite passer d’une pression négative à une pression positive, dois-je changer de filtre ou prendre des mesures pour m’assurer de travailler en sécurité ?
Le Bioquell Qube peut alterner les régimes de pression simplement avec l’écran tactile. Aucun changement supplémentaire n’est nécessaire.
Existe-il un testeur de fuites programmé sur le Bioquell Qube ?
Oui il existe un testeur de fuites programmé pour la pression positive ou négative.
Le Bioquell Qube est-il conforme au 21 CFR Part 11 ?
Oui, l’audit trail est disponible en option.
L’installation et la validation du Bioquell SeQure vont-elles perturber ma productivité?
Non. Selon le volume de la zone ou du sas de transfert, l’installation et la validation peuvent être réalisées en moins d’une semaine. Chaque projet est unique et nous travaillons avec vous pour développer la meilleure approche pour l’installation et la validation.
Puis-je connecter mon Bioquell SeQure au système de gestion du bâtiment ?
Oui. Nos techniciens experts effectueront une étude pour s’assurer que vos systèmes sont compatibles. Le Bioquell SeQure peut être connecté à votre automate de gestion en GTB et/ou SCADA, via Ethernet à l’aide du protocole Modbus.
Quelles sont les dimensions du Bioquell Sequre ?
Module de vaporisation : 800 x 580 x 160 mm (31.5 x 22.8 x 6.3 in)
Module bouteille : 520 x 550 x 140 mm (20.5 x 21.7 x 5.5 in)
Unité de contrôle: 260 x 350 x 95 mm (10.2 x 13.8 x 3.7 in)
Le Bioquell SeQure est-il conforme 21 CFR Part 11 ?
Oui, l’audit trail est disponible en option.
Un système d'aération est-il inclut au système?
Un système d’aération est intégré à chaque système ProteQ afin d’éliminer la vapeur de peroxyde d’hydrogène après le cycle de bio-décontamination. Les unités d’aération mobiles additionnelles sont disponibles en option pour vous permettre de réduire le temps de cycle d’une manière significative.
Quel est le volume que peut décontaminer le Bioquell ProteQ ?
Un volume de 400m3 peut être décontaminé avec un cycle paramétrique et avec l’aide du support Bioquell. Avec un cycle automatisé, le Bioquell ProteQ décontamine un volume de 250m3.
To learn more about how Bioquell can fit your solution, please contact us.
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153 quai du Rancy
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France
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