Solutions complètes dédiées
au contrôle de la contamination
Votre isolateur est-il prêt à respecter les lignes directrices de l'annexe 1 ?
Des lignes directrices récentes ont été établies par l’Annexe 1 ayant un impact sur l’utilisation des isolateurs. Avec cette liste de contrôle, vous pouvez voir rapidement les domaines clés référencés, ce qui est requis de votre isolateur et comment Ecolab Bioquell Qube vous aide à rester conforme.
Télécharger la liste de contrôle de l'annexe 1
ABOUT THE ANNEX 1 UPDATES
In August 2022, the European Union made a significant update by releasing a revised edition of Annex 1 to Volume 4 of the EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use. This updated version specifically pertains to the “Manufacture of Sterile Medicinal Products,” outlining essential compliance requirements. This document, an abbreviated version, explains how the Bioquell Qube meets the requirements of Annex 1 based on Ecolab’s
current understanding.
