Soluções para redução de risco para
indústria farmacêutica, Life Sciences & Healthcare
O seu isolador está pronto para as diretrizes do Anexo 1?
Diretrizes recentes foram estabelecidas no Anexo 1 impactando o uso de isoladores. Com esta lista de verificação, você pode ver rapidamente as principais áreas mencionadas, o que é exigido do seu isolador e como o Ecolab Bioquell Qube ajuda você a manter a conformidade.
Baixe a lista de verificação do Anexo 1
ABOUT THE ANNEX 1 UPDATES
In August 2022, the European Union made a significant update by releasing a revised edition of Annex 1 to Volume 4 of the EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use. This updated version specifically pertains to the “Manufacture of Sterile Medicinal Products,” outlining essential compliance requirements. This document, an abbreviated version, explains how the Bioquell Qube meets the requirements of Annex 1 based on Ecolab’s
current understanding.
