Bioquell and COVID-19
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Le 1er Janvier 2016, l’UE a adopté officiellement le reclassement du formaldéhyde, dans le cadre du CLP (Classification, étiquetage et emballage) Règlement CE 1272/2008, comme Cancérogène Classe 1B et Mutagène Classe 2. En termes simples, une identification de classe 1B signifie que le formaldéhyde est présumé avoir un potentiel cancérogène chez l’homme, ce qui signifie qu’il peut provoquer le cancer.
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Ce livre blanc traite de l’importance d’un environnement aseptique pour l’inoculation directe, des différences de coûts entre une station de travail aseptique et un isolateur traditionnel pour l’inoculation directe de test de stérilité et des performances du Bioquell QUBE pour la filtration par membrane et l’inoculation directe de test de stérilité.
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La comparaison de divers systèmes de décontamination à base de peroxyde d’hydrogène comporte bien de données erronées ou présumées. Ce livre blanc permet d’expliquer certaines des différences fondamentales entre les divers systèmes au peroxyde d’hydrogène et les effets éventuels de peroxyde d’hydrogène et de divers additifs lors de la décontamination de surface par voie aérienne.
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Ce livre blanc présente les différentes étapes du process et traite des risques et des limites du process de nettoyage manuel ainsi que de la difficulté de pouvoir valider un process manuel d’une telle importance dans votre environnement BPF?
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Ce livre blanc présente la nouvelle norme ISO 18362 ainsi que les exigences de confinement pour la fabrication de produits de soins de santé à base de cellules (PSSBC).
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